项目名称 年产47吨医药中间体新建项目设立安全评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 康龙化成(绍兴)药业有限公司
简介

康龙化成(绍兴)药业有限公司系康龙化成(北京)新药技术股份有限公司全资子公司,康龙化成(北京)新药技术股份有限公司成立于2003年,为全球制药公司和生物制药研发机构提供综合药物研发服务。公司位于北京经济技术开发区及北京市中关村高科技园区,员工总数已经超过6400人,其中博士、硕士比例超过51%,是中国CRMO行业北方地区规模最大的药物研发服务机构,研发领域主要集中在药物小分子有机合成、药物化学、分析化学、研发生物学、药物代谢及动力学、生物分析、制药工艺研究和开发生产、病理毒理等方面,涉及新药研发各个环节,是中国第一家拥有符合欧美GLP临床前毒理学服务能力的CRMO企业。康龙化成拥有逾132000平方米的符合国际药物研发标准的实验楼,配备有NMRLC-MSGC-MSSFTecan自动化液体处理工作站、FlexDropPlus自动分液系统在内的各类精密仪器。现在已经发展成医药研发外包服务行业领军企业之一。公司以“提升合作伙伴药物研发效率”为宗旨,为全球制药及生物技术公司提供新药研发服务,主营业务涉及新药研发全流程,包括化学、生物、药物代谢及药代动力学、毒理学、分析研发、化学标记、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、制剂研发等。在中国、美国、欧洲等地建有分支机构,拥有国际顶尖的科研管理团队和科研水平,一直与北美、欧洲、日本的各医药公司保持长期稳固的合作关系。

康龙化成(绍兴)药业有限公司成立于201713日,持有绍兴市上虞区市场监督管理局核发的《营业执照》,注册地址位于杭州湾上虞经济技术开发区东区,目前企业在杭州湾上虞经济技术开发区内新征用地250亩,主要用于新型药用化合物、医药中间体(非药品)的生产。

前期康龙化成(绍兴)药业有限公司拟投资85365万元在新征用地中新建生产车间、库房、罐区等建构筑物,实施年产47吨医药中间体生产项目。本项目涉及的产品PH-ASLK-Q5t/a)、PH-ASLK-05t/a)、PH-ASLK-132t/a)、PH-ASLK-25t/a)均不属于危险化学品,在产品生产过程中涉及危险化学品乙腈、2-丁酮、四氢呋喃、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正庚烷、乙醇、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺、甲醇、1,4-二氧杂环己烷、正己烷、甲苯、三乙胺、乙酸异丙酯的溶剂提纯套用,故本项目为危险化学品生产项目,项目可行性研究报告由浙江经纬工程项目管理有限公司编制、总平面布置由中国医药集团联合工程有限公司设计(化工石化医药建筑甲级;工程设计资质证书号:A142007523),项目于2019313日取得了杭州湾上虞经济技术开发区发改核发的《浙江省企业投资项目信息表》,项目代码:2019-330604-26-03-007973-000,项目名称:年产47吨医药中间体。
项目组长 黄立锋
技术负责人 周水鹤
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 黄立锋、刘海燕、刘展利
报告审核人 吴强
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员
时间 2019-04-15 至 2019-04-25
主要任务 项目选址及周边情况的安全检查,现场资料收集
评价报告提交时间 2019-08-20