项目名称 年产30亿(片、粒)固体制剂项目安全现状评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 乐普制药科技有限公司
简介

   乐普制药科技有限公司属于浙江乐普药业股份有限公司的全资子公司,成立于2016年12月,注册地址为台州市椒江区滨海路27号,公司为有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资),注册资本壹亿元。公司持有台州市椒江区市场监督管理局核发的《营业执照》,统一社会信用代码:91331002MA28HA6W85,经营范围:药品的研发、技术转让、片剂的生产、药品销售等。

    乐普制药科技有限公司目前主要产品为年产30亿(片、粒)固体制剂(阿托伐他汀钙片/粒),涉及的车间主要为制剂车间,制剂车间为3层建筑,占地面积3425m2,建筑面积13233m2,车间一层主要作为成品、原辅料(95%乙醇除外)、包材放置区,设有成品库、原辅料库、内外包材库,并设有变配电室、空压机房、消控中心、整衣间、辅助间等;车间二、三层作为主要生产区,大部分生产设备布置在该两层,车间二层设有控制室、制水间等。

    企业现有在职职工265人,其中技术人员70 人。生产的产品阿托伐他汀钙片/粒不属于危险化学品,在产品生产过程中使用到危险化学品95%乙醇,故本项目属于危险化学品使用项目,根据《危险化学品安全使用许可证实施办法》(国家安监总局令第57号)、《危险化学品使用量的数量标准(2013年版)》辨识,本项目涉及到的危险化学品95%乙醇未纳入安全使用许可证取证范围,故本项目危险化学品使用不需要申领危险化学品使用许可证。

                                 制剂大楼                                                                       车间内部


项目组长 黄立锋
技术负责人 张长归
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 黄立锋、刘展利
报告审核人 吴强
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 黄立锋、刘展利
时间 2020-08-03 至 2020-08-03
主要任务 资料收集、现场检查、编制报告
评价报告提交时间 2020-09-29