项目名称 年产万古霉素65吨、杆菌肽(锌)35吨技改项目设立安全评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 雅赛利(台州)制药有限公司
简介

雅赛利(台州)制药有限公司成立于2007年2月,是一家台港澳与境内合资的有限责任公司,法定代表人:Carl-AkeCarlsson。注册资金为2500万美元,公司地址位于浙江省台州市椒江区滨海路108号,经营期限:30年。经营范围为:原料药(盐酸万古霉素、杆菌肽、杆菌肽锌)生产(《药品生产许可证》)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

雅赛利(台州)制药有限公司于2019年5月委托浙江泰鸽安全科技有限公司对其万古霉素30吨、杆菌肽(锌)23吨及及回收溶剂项目进行了安全现状评价,于2019年6月17日换发了《安全生产许可证》,许可范围为:年回收乙醇1068吨、甲醇1411吨;年产万古霉素30吨、杆菌肽(锌)23吨。有效期:2019年6月17日至2022年6月26日,许可编号为:(ZJ)WH安许证字[2019]-J-1682。

为满足市场的日益增长需求,雅赛利(台州)制药有限公司根据生产线实际情况,申报了年产65吨万古霉素(分为45吨万古霉素和20吨万古碱)技改项目和年产35吨杆菌肽(锌)技改项目,项目代码分别为2017-331002-27-03-084104-000和2018-331002-27-03-007481-000;企业委托山东富海石化工程有限公司对本技改项目进行了总平面设计,本技改项目主要涉及的技术改造内容为:1)对现有发酵工艺进行局部调整,购置离心机、混粉机、结晶罐等主要设备,增加年生产批次的前提下,将万古霉素30吨/年进行扩能至65吨/年,万古霉素涉及到的溶剂回收量调整为年回收乙醇2036吨、甲醇1920吨;2)对现有发酵工艺进行局部调整,新增弱阳离子交换柱、真空干燥机及CPI清洗系统等国产设备及增加年生产批次的前提下,将杆菌肽(锌)23吨/年扩能至35吨/年;3)对现有的甲醇、乙醇的溶剂回收系统进行自动化提升改造。

雅赛利(台州)制药有限公司现主要产品不属于危险化学品,在生产过程中需使用到危险化学品有双氧水、甲醇、乙醇、盐酸、液碱、氯化锌等,且涉及到危险化学品溶剂甲醇、乙醇的回收套用(车间内回收),技改之后年回收乙醇1068吨、甲醇1411吨调整为年回收乙醇2036吨、甲醇1920吨,因此本技改项目属于危险化学品建设项目。

               固体辅助物料添加场所                    液体辅助物料添加场所                          车间成品包装场所

项目组长 黄立锋
技术负责人 张长归
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 黄立锋、刘展利、吴强
报告审核人 吉丽坤
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 黄立锋、刘展利、吴强
时间 2019-11-12 至 2020-06-23
主要任务 资料收集、现场检查、编制报告
评价报告提交时间 2020-06-23