项目名称 年产1460万瓶外用制剂、250万片口服制剂和43.4吨原料药项目设立安全评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 开拓药业(浙江)有限公司
简介

开拓药业(浙江)有限公司位于浙江省独山港经济开发区石化产业园,成立于2019年6月27日,由开拓科学有限公司投资兴办。本项目技术来自开拓科学有限公司下属子公司苏州开拓药业股份有限公司和苏州开禧医药有限公司。

开拓药业成立于2009年,位于江苏省苏州市工业园区生物纳米科技园,是一家立足中国、面向全球、专注重大癌症领域的新药研发企业。开拓药业主要产品为普克鲁胺、福瑞他恩、ALK-1抗体等,其中普克鲁胺已获中国的I-III期大临床批件和美国临床批件,入选国家十二五/十三五“重大新药创制”专项。

                          开拓药业新征用地                                           拟建厂区西侧星月药物


项目组长 李正加
技术负责人 周学志
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 李正加、林杰
报告审核人 曹媛媛
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 李正加、林杰、蓝福本、高炳伟、周传贤
时间 2021-05-17 至 2021-09-17
主要任务 李正加、林杰资料收集、现场检查、报告编制 林杰资料收集、资料整理 蓝福本、高炳伟、周传贤资料审核
评价报告提交时间 2021-10-29