项目名称 (岩头厂区生产项目及外沙厂区和东厂区生产项目)安全现状评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江海正药业股份有限公司
简介


浙江海正药业股份有限公司的前身为海门制药厂,创立于1956年,1998年设立为股份有限公司,并于2000年在上海证券交易所上市。企业现已拥有抗肿瘤类药、抗寄生虫类药、免疫抑制制、内分泌调节剂类药、抗感染类药等七大类288个生产批准文号,其中原料药115种、制剂173种,获得国家SFDA新药证书101个,其中原料药40个,制剂61个,产品70%以上出口欧美。这些年来,企业通过与国际制药巨头企业辉瑞、礼来、杜邦、雅来、先令-葆雅等合资合作,不仅引进了技术、产品,而且在国际交流中提升了自身的发展理念。到目前为止,海正药业的药政注册范围,从欧美市场逐步向亚太以及南美各国拓展,产品远销30多个国家和地区。

根据台州市政府对城市功能区块的规划,企业通过工艺、装备水平的提升和产品结构的调整,将岩头厂区打造为以中间体、原料药产品为主的生产基地。为此,浙江海正药业股份有限公司对岩头西区、东厂区进行了规划调整,将外沙厂区内原部分合成及发酵类产品搬迁至岩头厂区、将岩头西区内原部分制剂产品调整至岩头东区,经逐步调整后,岩头东区先后于2013年、2015年、2018年通过了850t/a泰乐菌素技改项目、32t/a米尔贝霉素技改项目和150t/a洛伐他技改项目的安全设施竣工验收。

浙江海正药业股份有限公司外沙厂区和东厂区不涉及危险化学品生产及溶剂回收;其中外沙厂区制剂类产品包括硫酸氨基葡萄糖胶囊、复方硫酸氨基葡萄糖片、通络生骨胶囊、环丝胺酸胶囊、TB2(异烟肼+利福平)片、TB4(异烟肼+利福平盐酸乙胺丁醇吡嗪酰胺)片等32种;东厂区制剂类产品包括他克莫司胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、马来酸依那普利胶囊、辛伐他汀片、氢溴酸西酞普兰片、吗替麦考酚酯片、氟伐他汀硬胶囊、特拉唑嗪片、普伐他汀钠片等48种。

浙江海正药业股份有限公司岩头厂区共涉及到41种产品生产,主要包括柔红霉素、博来霉素、安沙菌素、丝裂霉素C、放线菌素D、多柔比星、庆大霉素B、普伐他汀、美伐他汀、阿卡波糖、腺苷蛋氨酸、谷胱苷肽、洛伐他汀、米尔贝霉素、泰乐菌素及硫酸异帕米星、伊维菌素、米尔贝肟、表阿维菌素、吡柔比星、伊达比星、阿糖胞苷、盐酸阿糖胞苷、环磷酰胺、氟达拉滨磷酸酯、克拉曲滨、盐酸吉西他滨、美司那、他唑巴坦钠、阿托他汀钙中间体C、硫酸氨基葡萄糖、瑞舒伐他汀钙、替加环素、辛伐他汀、亚胺培南、美罗培南、西司他丁钠、比卡鲁胺、伊立替康、阿那曲唑、来曲唑。

浙江海正药业股份有限公司于2019年3月通过了安全生产许可证换证。企业安全生产许可证许可范围为:岩头厂区年产:丝裂霉素C8公斤、放线菌素D150克;岩头厂区年回收:丙酮4695吨、甲醇2000吨、乙醇27745吨、异丙醇1200吨、乙酸乙酯45493吨、乙酸叔丁酯1000吨、二氯甲烷2950吨、乙酸丁酯21266吨、正庚烷5480吨。



                            项目负责人照片                                                项目组成员照片

                      车间现场照片1                                             车间现场照片2

项目组长 刘展利
技术负责人 张长归
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 刘展利、吴强
报告审核人 周水鹤
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 刘展利、吴强、王铁松、高炳伟、周传贤
时间 2021-04-20 至 2022-03-16
主要任务 刘展利项目负责人,整个项目的组织、协调与沟通以及编制报告 吴强组员,资料收集、现场检查、编制报告 高炳伟组员,资料收集 王铁松、周传贤专业资料收集、审核
评价报告提交时间 2022-03-16