项目名称 年产100吨帕罗韦德中间体(CY1023)、80吨帕罗韦德中间体(CY1024)、50吨帕罗韦德(LP908Y)及年产300吨莫那比拉韦中间体A105技改项目设立安全评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江乐普药业股份有限公司
简介

浙江乐普药业股份有限公司(原名“浙江新东港药业股份有限公司”)成立于2001年,属乐普(北京)医疗器械公司旗下主要制药公司,位于浙江台州化学原料药产业园区椒江区块,公司占地近300亩,主要从事抗感染类、抗肿瘤类、心血管类及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售。主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、盐酸舍曲林等原料药及制剂。公司十分重视产品质量,先后通过了中国CFDA、美国FDA、英国MHRA 、欧盟COS、日本PMDA、韩国KFDA和斯洛文尼亚等GMP认证与注册,多个品种在国际上占有领先地位。2020年实现营业收入近16亿元,创营业利润7.43亿元。

2020年初,新型冠状病毒疫情席卷全球各地,国内外各领域专家争相研发抗新冠肺炎药物共同抗击疫情,帕罗韦德(Paxlovid)和莫那比拉韦(Molnupiravir)是作为新冠治疗药物的两种口服药物。2022年1月,浙江乐普药业股份有限公司决定投资6100万元,利用已建702车间、505车间东、603车间、1001车间、1002车间东及甲类储罐区、甲类仓库一、甲类仓库二、甲类仓库三、甲类仓库四、丙类仓库等实施年产100吨帕罗韦德中间体(CY1023)、80吨帕罗韦德中间体(CY1024)、50吨帕罗韦德(LP908Y)及年产300吨莫那比拉韦中间体A105技改项目。

浙江乐普药业股份有限公司年产100吨帕罗韦德中间体(CY1023)、80吨帕罗韦德中间体(CY1024)、50吨帕罗韦德(LP908Y)及年产300吨莫那比拉韦中间体A105技改项目的产品均不属于危险化学品,但生产过程中涉及危险化学品甲基叔丁基醚、甲醇、四氢呋喃、二氯甲烷、正庚烷、异丙醇、乙酸异丙酯、乙酸乙酯、六甲基二硅胺烷、乙醇的溶剂回收和副产品氨水、联产品乙酸甲酯及六甲基氧二硅烷(HMDSO),故本项目为危险化学品建设项目。本项目可行性研究报告由企业自行编制,总平面布置设计由浙江天成工程设计有限公司完成(化工石化医药行业甲级;工程设计资质证书号:A133011387),本技改项目于2022年3月11日取得了台州市椒江区经济信息化和科学技术局核发的《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》,备案(赋码)信息表中项目名称为:浙江乐普药业年产100吨帕罗韦德中间体(CY1023)、80吨帕罗韦德中间体(CY1024)、50吨帕罗韦德(LP908Y)及年产300吨莫那比拉韦中间体A105技改项目(项目代码:2201-331002-07-02-206767)。

                                项目负责人照片                                                   项目技改车间现场照片

项目组长 刘展利
技术负责人 张长归
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 刘展利、吴强
报告审核人 周水鹤
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 刘展利、吴强、高炳伟、王铁松、周传贤
时间 2022-02-09 至 2022-03-22
主要任务 刘展利项目负责人,整个项目的组织、协调与沟通以及编制报告 吴强组员,资料收集、现场检查、编制报告 高炳伟组员,资料收集 王铁松、周传贤专业资料收集、审核
评价报告提交时间 2022-03-22