项目名称 年产1600千克FSH融合蛋白和1500千克HCG项目安全预评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江伟杰信生物科技有限公司
简介

浙江伟杰信生物科技有限公司成立于2019年8月12日,公司主要致力于动物细胞大规模培养发酵及高端动物蛋白药物生产,法定代表人为罗昊澍,注册资本2000万元人民币,公司住所位于浙江省台州市仙居县福应街道永安工业集聚区。

为了适应市场需求,浙江伟杰信生物科技有限公司拟在浙江省台州市仙居县经济开发区生物制药科技孵化器内,建设2条抗体药物生产线,主要生产FSH融合蛋白和HCG两个兽药的原液和制剂。

浙江伟杰信生物科技有限公司租用浙江省台州市仙居县经济开发区生物制药科技孵化器项目的东侧区间部分,即已建污水处理站及站房、生产厂房二(二期)、门卫(三期),并规划新建生产厂房二(三期扩建部分)、质检研发楼及多功能厅(三期)、动物房(三期)实施年产1600千克FSH融合蛋白和1500千克HCG建设项目。本建设项目于2022年01月19日取得仙居县经济和信息化局备案核发的浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表(项目代码:2201-331024-07-02-192051,第二次变更日期为2023年04月10日)。建设规模与建设内容:浙江伟杰信生物科技有限公司年产1600千克FSH融合蛋白和1500千克HCG项目,位于浙江省台州市仙居县经济开发区生物制药科技孵化器内。总投资15012.6万元人民币,依托仙居县经济开发区生物制药科技孵化器,购买1000L和250L生物反应器、西林瓶洗烘灌轧封联动线、冻干机及自动进出料等设备,分别形成年产1600千克FSH融合蛋白和1500千克HCG产品的生产能力。投产后预计年产值30000万元,实现税收4800万元。本建设项目的产品不属于危险化学品,生产过程不涉及危险化学品副产品和溶剂回收利用,但在抗体药物生产过程中涉及使用到的危险化学品:盐酸(36%)、氢氧化钠、乙醇、氧[压缩的]和二氧化碳[液化的]、氯化锌;另污水处理过程中使用到次氯酸钠溶液和氢氧化钠;危险品库涉及储存的危险化学品:乙腈、正己烷、吡啶、异丙醇、甲醇、乙醇、氢氧化钠、冰醋酸、氯化锌。本项目属于危险化学品使用项目。

                           项目负责人照片                                                 生产厂房及拟建办公楼空地

项目组长 刘展利
技术负责人 张长归
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 刘展利、吴强
报告审核人 周水鹤
参与评价工作 安全评价师 刘展利、吴强、高炳伟、周传贤、王铁松
注册安全工程师 刘展利、吴强、高炳伟
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 刘展利、吴强、高炳伟
时间 2022-11-04 至 2023-05-18
主要任务 资料收集、现场勘查、技术沟通交流
评价报告提交时间 2023-05-18