杭州康领先医药科技有限公司成立于2022年4月8日,位于浙江省杭州市萧山区红山农场萧清大道4206号吉华创新产业园8号楼。企业计划开展高端儿科药物研发平台项目,建立专注于儿科药研发技术服务平台,为国内外药企提供高端儿科药研发服务,全面覆盖化药、中药、生物药等儿童用药领域。企业出资千万购置分析及检测设备高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪等90余台,购置制剂研发设备干法制粒机、高速湿法制粒机、热熔喷雾制粒机等50余台,项目正常投产运营后,可形成年产约20个高端儿科改良型新药研发能力,研发具有高质量、高效率、高性价的特点。
企业属于北京新领先医药科技发展有限公司,总部位于北京中关村高新技术园区,拥有1万平米研发实验室,可承接原料药合成、制剂研发、分析检测、立项、注册、体内外桥接等业务,以研发为主导,以技术创新做引领;在郑州临空生物园区建立郑州CDMO基地,包括大分子CDMO平台、小分子CDMO平台(符合FDA、EMA 和 NMPA GMP 标准)以及郑州研究院分院(负责固体及液体制剂研发);在重庆投资高端制剂研发基地及MAH基地,拥有4000平米研发实验室,负责高端固体制剂研发及创新药研发,同时可提供MAH相关业务。
现场检查人员 现场照片