杭州中美华东制药有限公司成立于1992年，是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身的综合性制药企业，法定代表人为吕梁，注册地址位于浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号。公司现在员工3400余人，其中技术人员2500余人，公司拥有完备的与GMP要求相符的微生物发酵工程设备，合成药物设备及胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服液、软胶囊剂、冻干粉针剂等生产设备和厂房，并配套有先进的产品测控系统。

科研创新和国际化发展是华东医药未来战略发展规划中的核心驱动因素，通过外部引进、消化吸收、启动自主创新差异化产品管线布局，公司取得了创新战略阶段性成果。为了满足公司多个早期创新药项目开展体内实验的场地需求，公司在现有闲置的15#-1楼内（具体包含1、2、3三层楼），调整内部布局，改建了创新药临床前研究共享实验室，用于进行实验室规模的抗体药物生产、纯化、分析及候选分子的体外筛选以及动物体内药效研究工作，项目服务于公司创新药项目，能大大加快研发项目推进。

本项目实验室于2023年10月完成施工、设备安装等，并于11月开始试运行。

本项目在实验过程中涉及危险化学品二氧化碳[液化的]、氧[压缩的]、氮[液化的]、乙酸、乙腈、甲醇的使用。相关危险化学品仅用于实验用途，不涉及生产，故创新药临床前研究共享实验室技术改造项目为危险化学品使用项目。

为了贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，根据《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令2021年第88号修正）和《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》（原国家安监总局令第36号，第77号令修订）等相关法律、法规的要求，受杭州中美华东制药有限公司的委托，浙江泰鸽安全科技有限公司对其创新药临床前研究共享实验室技术改造项目进行安全验收评价。

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