项目名称 杭州多禧生物年产448万瓶ADC新药技术改造项目安全预评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 杭州多禧生物科技有限公司
简介

杭州多禧生物科技有限公司成立于2012年12月31日,位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道乔新路369号1幢1楼,持有杭州市市场监督管理局核发的《营业执照》,统一社会信用代码:913301010567461009;法定代表人:ZHAO ROBERT YONGXIN;注册资金:5676.5127万元。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754),企业属于C2761-生物药品制造。

为了提升企业的核心竞争能力,杭州多禧生物科技有限公司拟在杭州东部医药港小镇现有厂房内实施ADC药物制剂生产项目,项目建成投产后,预计新增年销售收入5000万元,新增利润2000万元,新增税金300万元。公司拟实施“杭州多禧生物年产448万瓶ADC新药技术改造项目”(以下简称“本项目”)。项目已取得由杭州市钱塘新区行政审批局核发的项目备案信息表,项目代码:2208-330114-89-02-654159。

本项目主要是利用现有场地,计划投资25639.3万元,通过购置反应器、层析系统,商业化西林瓶冻干隔离器生产线,全自动在线配液系统,BMS、EMS系统等设备,形成年产448万瓶ADC新药的生产能力(包括224万瓶/年注射用重组人源化单抗-Tub偶联剂和224万瓶/年注射用重组人源化单抗-CPT偶联剂)。

                                    现场                                                                            现场

项目组长 傅跃明
技术负责人 王铁松
过程控制负责人 张坤
评价报告编制人 傅跃明、常富荣
报告审核人 曹媛媛
参与评价工作 安全评价师 傅跃明、邱伟斌、俞焕平、高炳伟
注册安全工程师 傅跃明、邱伟斌、俞焕平、高炳伟
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 傅跃明、常富荣
时间 2024-11-10 至 2025-03-22
主要任务 资料收集、现场勘查、技术沟通交流
评价报告提交时间 2025-03-22