项目名称 医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目及新增年产150万支注射用再生医学产品、年产130公斤PLLA注射微球及配套生物材料实验室项目安全预评价
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江微度医疗器械有限公司
简介

浙江微度医疗器械有限公司是横店集团成员公司,创建于2009年2月,注册资金8000万元。公司以“深研精造,力助医疗”为己任,是专注于生物医学材料及植入医疗器械的研发、生产和销售的国家级高新技术企业,为东阳纳税达千万元企业。

企业依托现有公司的品牌优势、科技优势、经营管理优势、丰富的生产和经营经验,拟利用位于东阳市横店工业区新购土地(科兴路附近),形成医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目。该项目已于2019年08月22日在东阳市发改局进行备案,项目代码:2018-330783-27-03-078528-000。目前该项目仍在建设中。

同时为了使企业在市场上更具竞争力,公司拟投资4383万元,利用5号楼、材料实验楼建设新增年产150万支注射用再生医学产品、年产130公斤PLLA注射微球及配套生物材料实验室项目。待项目建成后可形成注射用PLLA微球150万支、注射用PCL微球50万支的生产能力及生物材料POM纯化粒子、PCL、L-丙交酯、PLLA、mPEG-PCL、PELA、PLGA、己内酯纯化等生物材料的研究开发能力。故公司于2023年01月03日在东阳市发改局和东阳市经济和信息化局进行备案,项目代码:2301-330783-07-02-344736。

本项目在生产过程中不涉及危险化学品的生产和危险化学品溶剂回收套用,但其在生产过程中涉及使用危险化学品氢氧化钠、硫酸、盐酸、硝酸、氢氟酸、环氧乙烷、丙酮、二氯甲烷、乙醇、乙酸乙酯、氮、天然气(燃料)、正己烷、四氢呋喃、辛酸亚锡、氢化钙,因此该项目为危险化学品使用项目。对照《危险化学品安全使用许可适用行业目录(2013年版)》(安监总局公告2013年第3号),本行业未列入需申领危险化学品安全使用许可证行业的范畴,故无需领取危险化学品安全使用许可证。

                                厂区门口                                                                  厂区危化品库

项目组长 陶朝霞
技术负责人 张长归
过程控制负责人 张坤
评价报告编制人 陶朝霞、陶春晓
报告审核人 周学志
参与评价工作 安全评价师 陶朝霞、陶春晓、高炳伟、邱伟斌、陈宝荣
注册安全工程师 陶朝霞、高炳伟、邱伟斌、陈宝荣
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 陶朝霞、陶春晓
时间 2023-10-27 至 2024-01-25
主要任务 资料收集、现场勘查、技术沟通交流
评价报告提交时间 2024-01-25