项目名称 年产100吨奥卡西平(IDA)精制技改项目设立安全评价
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司
简介

浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司(以下简称“九洲药业外沙分公司”)隶属浙江九洲药业股份有限公司,成立于2015年12月21日。企业位于台州市椒江区外沙路99号,负责人叶美其,占地面积129.5亩,现有员工780人。该公司是一家集研发、生产、销售医药原料药及中间体为一体的高新技术企业,致力于原料药的生产,主要产品有卡马西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶、苯扎贝特、格列齐特等。企业先后建立了ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系,通过了国家GMP、美国FDA、欧洲COS等国家的官方认证。

企业现有产品包括:年产630吨卡马西平、250吨磺胺间二甲氧基嘧啶(SDM)、120吨柳氮磺吡啶(SASP)、100吨酮洛芬、40吨安普罗林、3吨奥卡西平、2吨异维A酸、60 吨苯扎贝特、40吨格列齐特等。上述产品均不属于危险化学品,但其生产过程中副产危险化学品,并涉及有机溶剂的回收套用,因此浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司属于危险化学品生产企业。企业曾于2023年委托浙江泰鸽安全科技有限公司进行危险化学品生产项目安全现状评价,并完成安全生产许可证换证,证书编号:(ZJ)WH安许证字〔2024〕-J-1560,有效期至2027年02月19日。

根据发展需要,企业投资500万元在已建的26号车间实施浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司年产100吨奥卡西平(IDA)精制技改项目。26号车间原有年产40吨安普罗林生产线和年产3吨奥卡西平生产线(注:该生产线为以奥卡西平粗品为原料经精制工序制得奥卡西平,与本项目生产路线不同),本技改项目通过采购部分设备增加安普罗林最大日生产批次实现与原有产40吨安普罗林项目共线生产,车间内原有年产3吨奥卡西平生产线不变。本技改项目奥卡西平(IDA)产品不属于危险化学品,生产过程中也不涉及溶剂回收,但在生产过程使用危险化学品乙酸、盐酸等,浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司属于危险化学品生产企业,本项目属于危险化学品建设项目。

本项目于2025年02月21日在椒江区经济信息化和科学技术局备案并取得了《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》(项目代码:2502-331002-07-02-250900)。本项目无新增土地和建构筑物,项目总平面布置图由宁波天大工程设计有限公司(化工石化医药行业甲级,工程设计资质证书编号:A233016586)设计。

                    评价人员现场勘察                                                          26号车间

项目组长 吴强
技术负责人 王铁松
过程控制负责人 张坤
评价报告编制人 吴强、吴建杭
报告审核人 周水鹤
参与评价工作 安全评价师 吴强、吴建杭
注册安全工程师 吴强、郑建梁、赵玖超、高炳伟、吴建杭
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 吴强、吴建杭
时间 2025-04-03 至 2025-04-03
主要任务 资料收集、现场勘查、技术沟通交流
评价报告提交时间 2025-06-06