杭州澳赛诺生物科技有限公司（原名为杭州澳赛诺化工有限公司，以下简称“企业”或“澳赛诺”）位于浙江省杭州市建德市下涯镇丰和路18号，成立于2007年2月，是一家主要从事新药注册中间体及新药原料药的研发与生产。企业于2016年底完成与江苏诺泰生物制药股份有限公司的兼并重组，现有员工480人。企业为危险化学品生产企业，已取得浙江省应急管理厅核发的安全生产许可证，证书编号：（浙）WH安许证字[2024]-A-2518，有效期至2027年01月28日。

杭州澳赛诺生物科技有限公司2022年起在厂区预留用地规划建设医药中间体搬迁技改项目一期改扩建项目（以下简称“本项目”），现已建设完成；本项目取得建德市经济和信息化局核发的浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表（项目代码：2203-330182-07-02-120323），主要建设内容为：在一期825吨医药中间体产能基础上，按照GMP要求设计，扩建生产厂房一栋，新增RTO设施一套，建成后将新增159.35吨GMP级医药中间体及原料药产能，具体项目产能新增情况如下：2-氯-6-（3-氟-5-异丁氧基苯基）烟酸（代号APC145）新增20吨；(1S,3S,4R)-2-[(R)-1-苯乙基]-2-氮杂双环(2.2.1)-5-庚烯-3-甲酸甲酯（代号APC091）新增20吨；4-氨基-N’-羟基-1,2,5-噁二唑-3-碳酰亚氨基氯（代号APC082）新增19.85吨；4-（4-吗啉基）苯胺（代号APC100）新增30吨；6,8-二溴代咪唑[1,2-α]吡嗪（代号APC101）新增30吨；9H-9-芴基甲基{[(2,2-二甲氧基乙基）胺基]磺酰基}氨基甲酸酯（代号APC132）39.5吨。

本项目主产品不属于危险化学品，涉及回收的溶剂为危险化学品，属于危险化学品建设项目。本项目由浙江中一寰球安全科技有限公司完成设立安全评价，由浙江天成工程设计有限公司完成安全设施设计，已通过安全条件审查和安全设施设计审查，并分别由浙江嵘诚建设工程有限公司、浙江省工业设备安装集团有限公司、江苏瑞鼎环境工程有限公司施工，浙江华建工程管理有限公司监理，并于2024年5月28日开始试生产。

根据《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令2021年第88号令修正）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号，第645号修订）、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（国家安全生产监督管理总局令第45号，2015年国家安全监管总局令第79号修正）、《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》（浙应急危化〔2023〕179号）等法律、法规、标准、规范的规定，本项目应进行安全设施竣工验收评价，以确保项目的安全运行。因此杭州澳赛诺生物科技有限公司委托浙江泰鸽安全科技有限公司对本项目开展安全验收评价工作。

评价要求：对项目中危险有害因素进行辨识，采用科学合理的评价方法对危险、危害因素的程度进行定性与定量分析评价，编制的评价报告应内容全面，数据完整可靠，附图、附表齐全，对策措施具体可行，评价结论明确、客观、公正。

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