贝达药业(嵊州)有限公司前期拟投资98000万元,在嵊州经济开发区城北化工园区新征用地205.7亩(M2020-117地块)用于实施“贝达药业(嵊州)创新药产业化基地项目”,项目(项目代码为:2012-330683-04-01-612802)实施后形成年产20吨盐酸埃克替尼、2吨甲磺酸贝福替尼(D-0316)、1.0吨泰贝西利(BPI-16350)、50千克BPI-28592和50千克BPI-17509的生产能力。该项目已于2023年7月28日取得绍兴市应急管理局核发的安全设施设计审查意见书,编号:绍市应急危化项目安设审字〔2023〕18号。目前正在建设中。
为确保甲磺酸贝福替尼(D-0316)和泰贝西利(BPI-16350)两个产品的顺利实施,保证产品质量,在原有已批项目的基础上,对该两个产品生产工艺向前延伸,增加主要原料制备工序。结合公司近5年市场预期,确定本次为2t/a甲磺酸贝福替尼(D-0316)和1.0t/a泰贝西利(BPI-16350)。企业拟对甲磺酸贝福替尼(D-0316)及泰贝西利(BPI-16350)2个产品配套建设中间体。中间体建设项目于2024年1月4日取得嵊州市经济和信息化局备案表,备案号2401-330683-07-02-329000,项目建成投产后,形成年产2吨甲磺酸贝福替尼(D-0316)原料药配套中间体Z-0316-J 4.336t/a和年产1吨泰贝西利(BPI-16350)原料药配套中间体BPI-16350-01 1.35 t/a和中间体BPI-16350-C2 0.94t/a的生产能力。
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