因企业发展需求,杭州中美华东制药江东有限公司在杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号(华东医药二期厂区)实施了吲哚布芬片、克拉霉素片产品转移及扩产和阿卡波糖咀嚼片扩产改造项目。该项目于2022年4月24日取得了钱塘区杭州钱塘新区行政审批局(行政服务中心)出具的浙江省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书,项目代码:2204-330114-89-02-150446,主要建设内容:公司利用华东医药二期130综合制剂车间西区二楼预留场地,通过购置制粒线、料斗混合机、集中除尘、称量罩等设备,形成新增年产吲哚布芬片3亿片和克拉霉素片1亿片的生产能力,阿卡波糖咀嚼片扩产至年产9亿片的生产能力。
该项目于2022年11月由浙江圣泰安全技术有限公司完成了安全预评价,2023年5月由浙江省天正设计工程有限公司完成了安全设施设计专篇。该项目总投资6645万元,于2023年3月开工建设,2023年8月完成了主体设备安装和仪表调试,本项目由浙江省天正设计工程有限公司设计,中国中轻建设工程有限公司负责设备管道、电气仪表的安装工作。本项目建设完成后,于2024年3月开始试生产,计划于2025年3月完成试生产工作。为进一步保障项目试生产的产品质量稳定性,生产操作安全性及工艺合规性,企业于2025年1月16日暂停了本项目的投料及试生产工作;2025年7月,企业对试生产期间的产品检验数据、工艺参数记录进行全面复盘分析,评估了试生产期间的相关风险,并于2025年7月29日恢复了本项目投料及试生产工作,试生产日期自2025年7月29日至2026年3月28日。
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