康龙化成（绍兴）药业有限公司系康龙化成（北京）新药技术股份有限公司全资子公司，康龙化成（北京）新药技术股份有限公司成立于2003年，为全球制药公司和生物制药研发机构提供综合药物研发服务。

康龙化成（绍兴）药业有限公司成立于2017年1月3日，持有绍兴市上虞区市场监督管理局核发的《营业执照》，注册地址位于杭州湾上虞经济技术开发区经七东路18号，法定代表人张发良，注册资本壹拾伍亿元整。厂区占地面积约250亩，人数690人。已建成年产47吨医药中间体新建项目和年产25 吨医药中间体项目，这两个项目已经通过安全设施三同时验收，取得安全生产许可证。

康龙化成（绍兴）药业有限公司拟投资2900万元建设年产40吨中间体、医药原料药及副产资源化利用项目，拟建项目于2025年5月23日取得了《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2501-330604-99-02-746992），并委托浙江华亿工程设计股份有限公司负责项目总平面布置设计（化工石化医药行业（化工工程、化学原料药）专业甲级）。

依据《危险化学品目录（2015版，2022年修订）》，本项目产品EMD、JLD、ETX-2514、Debio-0432不属于危险化学品，在生产过程中涉及危险化学品甲醇、四氢呋喃、乙醇、甲基叔丁基醚的回收，故本项目为危险化学品建设项目。

评价范围：

一、本次评价涉及的主要建（构）筑物有：

1、生产车间：601车间（改造）、602车间（改造）、603车间（改造）、605车间（改造）、606车间（改造）

2、仓库：甲类库1（依托）、甲类库2（依托）、甲类库3（依托）、甲类库4（依托）、甲类库5（依托）、甲类库6（依托）、丙类库（依托）；

3、储罐区：罐区1（依托）、罐区2（改造）；

4、其他公用及辅助设施：动力中心（依托）、污水处理站（依托）、辅助用房1（依托）、辅助用房2（依托）、RTO装置（依托）、总控楼（在建，依托）、研发车间（依托）等。

二、原、辅料：EMD-9B、乙酸乙酯、10%含水钯碳、氢气、硅藻土、EMD-12B、N,N-二异丙基乙胺、碳酸氢钠、氯化钠、1-丙基磷酸三环酸酐50%乙酸乙酯溶液、37%盐酸、氯化氢乙酸乙酯溶液、碳酸钠、甲基叔丁基醚、氯化氢甲基叔丁基醚溶液、L-抗坏血酸钠、正庚烷、EMD-15B晶种、二氯甲烷、EMD-16B晶种、异丙醚、四氢呋喃、EMD-18B晶种、硅胶、EMD晶种、氨（7M甲醇溶液）、0432-2、镍氧化硅催化剂、氧化铝陶瓷球、异丙醇、氯化氢醋酸异丙酯、二异丙胺、2.5M正丁基锂己烷溶液、2-溴-5-氯氟苯、DMF、乙酸、乙酸酐、盐酸羟胺、水合肼（80%）、三氟甲磺酸酐、三氟乙醇、吡啶、甲苯、磷酸钾、ETX-021303、CDI、氨气、甲基磺酸、氯化氢气体、氢氧化锂、溴丙烯、富马酸、氢氧化钠（液碱）、Bocs酸酐、活性碳滤芯、Grubbs催化剂、无水氯化亚铜、Boc羟胺、合成空气（60%氧气和40%氮气）、EDTA二钠、乙酸异丙酯、乙醇、甲醇、氮[压缩的或液化的]。

三、产品：EMD、Debio-0432、JLD、ETX-2514。

四、副产品（溶剂回收后出售）：甲醇、四氢呋喃、乙醇、甲基叔丁基醚。

本次评价内容主要包括：

1、拟建项目的安全条件；

2、拟建项目可能存在的主要危险、有害因素及危险化学品重大危险源的辨识；

3、拟建项目装置、场所及建构筑物，生产过程中涉及到的原辅材料、产品的防火防爆、防毒、防腐蚀要求；

4、原料和产成品的储存条件及设施，水、电、汽、气、消防、三废等公用工程配套方面的安全要求；

5、与拟建项目安全管理相适应的安全管理体系、人员要求、安全管理制度、安全设施等要求。

评价要求：对项目中危险有害因素进行辨识，采用科学合理的评价方法对危险、危害因素的程度进行定性与定量分析评价，编制的评价报告应内容全面，数据完整可靠，附图、附表齐全，对策措施具体可行，评估结论明确、客观、公正。

                              现场检查                                                                    现场检查