项目名称 皓阳生物医药智能化生产线设备更新技术改造项目设立安全评价
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 皓阳生物医药(杭州)有限公司
简介

皓阳生物医药(杭州)有限公司拟投资28400万元,租赁杭州临平经济技术开发区小林高科产业园22#标准厂房,建设皓阳生物医药智能化生产线设备更新技术改造项目,项目主要采用先进的抗体蛋白生产工艺,引入一次性培养系统、层析系统、超滤系统、智能化灌装系统等先进仪器设备,同时升级分析检测软硬件配置,完善质量控制实验室体系,强化全流程分析检测能力。通过本次升级,将现有产能优化升级为年产150万支无菌生物制剂、30万支抗体偶联药物的生产线。

本项目产品不属于危险化学品,且不涉及危险化学品的中间产品、副产品以及溶剂回收,但在生产过程中使用到危险化学品氢氧化钠、冰醋酸、盐酸、氮[压缩的或液化的]、氧[压缩的或液化的]、二氧化碳[压缩的或液化的](本项目氢氧化钠、冰醋酸、盐酸作为辅料用于配制缓冲液参与生产,氮[压缩的或液化的]、氧[压缩的或液化的]、二氧化碳[压缩的或液化的]气化后主要用来细胞培养时的气氛环境,其余危化品均不参与生产),车间消毒使用到过氧化氢溶液[含量>8%]、乙醇(75%)、异丙醇,污水处理使用到30%氢氧化钠、次氯酸钠和硫酸,质检使用到氦[压缩的或液化的]、无水乙醇、异丙醇、盐酸等

                                   现场                                                                          现场

项目组长 陈宝荣
技术负责人 刘永明
过程控制负责人 张坤
评价报告编制人 陈宝荣、常富荣
报告审核人 曹媛媛
参与评价工作 安全评价师 陈宝荣、周传贤、高炳伟
注册安全工程师 陈宝荣、周传贤、高炳伟
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 陈宝荣、常富荣
时间 2026-03-25 至 2026-11-02
主要任务 资料收集、现场勘查、技术沟通交流
评价报告提交时间 2026-11-02