| 建设单位名称 |
杏辉天力（杭州）药业有限公司 |
| 建设项目地理位置 |
杭州市余杭经济开发区红丰路599号 |
| 建设项目联系人 |
宋有为18057172082 |
| 项目名称 |
杏辉天力（杭州）药业有限公司整体异地GMP改造项目及新增肉苁蓉提取物48吨/年及茯苓提取物1吨/年中药数字化控制技改项目职业病危害控制效果评价报告 |
| 建设项目简介 |
建设规模 |
本项目人员规模140人。项目总投资为12000万元，其中用于职业病危害防护设施建设投资约为500万元，约占总投资的4.2%。 |
| 生产规模 |
口服固体制剂类75t/a等 |
项目组成及
工程内容 |
1）生产区：包括综合制剂车间（含辅助车间）、原料药车间、中药提取车间。 2）仓储区：包括临时丙类仓库、临时固废库等。 3）公用和辅助工程区：包括综合楼、污水处理站、生活楼、消防泵房及消防水池等。 |
建设项目存在的
职业病危害因素 |
活性炭粉尘、药物粉尘、有机粉尘（蔗糖）、磷酸、氢氧化钠、碳酸钠、氯化氢及盐酸、苯甲醛、氰化物、噪声、高温 |
职业病危害因素
检测结果 |
综合制剂车间颗粒剂线/制粒间整粒过程产生的其他粉尘（颗粒剂）浓度检测结果不符合职业接触限值要求。
其余职业病危害因素检测结果均符合职业接触限值要求。 |
| 评价结论 |
根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》（2012年版，安监总安健〔2012〕73号），本项目属“职业病危害严重”的建设项目，结合对本项目的职业病危害分析与评价，本项目属“职业病危害较重”的建设项目。 |
| 建议 |
本项目在总体布局、设备布局、建筑卫生学、辅助用室、职业卫生管理、职业健康监护、警示标识设置等方面符合国家职业卫生规范和标准的要求，在职业病危害防护设施、个体防护用品、应急救援方面存在不足之处；本报告在第3章集中提出并明确改进建议。杏辉天力（杭州）药业有限公司如能充分吸收和落实本评价报告提出的改进措施建议，并持续改进，正常生产后建设项目在职业病防治方面能满足《中华人民共和国职业病防治法》和GBZ1-2010《工业企业设计卫生标准》的要求，符合验收条件，可以进行职业病危害防护设施的现场验收。 |
| 专家组评审意见 |
2017年7月24日在杏辉天力（杭州）药业有限公司召开评审专家会，由3名专家组成的专家组形成如下意见：
1、根据《建设项目职业病防护设施“三同时”监督管理办法》（安监总局令第90号），完善职业病防护设施的描述；
2、补充本项目产品的药理毒理学资料的描述及分析。 |
| 评价机构名称 |
浙江泰鸽安全科技有限公司 |
| 现场调查 |
| 专业技术人员 |
日期 |
建设单位陪同人 |
| 孙佳 |
2016-09-10 |
宋有为 |
| 现场采样检测 |
| 专业技术人员 |
日期 |
建设单位陪同人 |
| 孙佳夏月张玥婷 |
2016-11-25 |
宋有为 |
| 评价报告提交时间 |
2018/06/04 |