| 建设单位名称 |
埃斯特维华义制药有限公司 |
| 建设项目地理位置 |
浙江省绍兴市袍江工业园区临海路30号 |
| 建设项目联系人 |
赵伟波 |
| 项目名称 |
年产190吨原料药和40吨高级医药中间体技改项目（一期10吨/年6295、30吨/年5477） |
| 建设项目简介 |
建设规模 |
本技改项目总投资3.2亿元，不新增土地，利用厂区现有的合成车间二（仅涉及中间一栋），新购反应釜、离心机等设备，新建危险品仓库二、危险品仓库三，利用厂区现有的公用工程及辅助设施，以形成年产10吨6295（N-(4-氯-3-氰基-7-乙氧基喹啉-6-基)乙酰胺）和30吨5477（替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐）的原料药。 |
| 生产规模 |
一期10吨/年6295、30吨/年5477 |
项目组成及
工程内容 |
包括合成车间二的中间1栋、QA化验室、QC化验室、溶剂回收装置、动力车间、污水处理站、危险品仓库二、危险品仓库三、综合仓库、罐区 |
建设项目存在的
职业病危害因素 |
矽尘（总尘）、矽尘（呼尘）、药物粉尘、甲苯、二苯醚、乙腈、DMF、甲醇、苯酚、氯化氢及盐酸、噪声 |
职业病危害因素
检测结果 |
矽尘（总尘）、矽尘（呼尘）、药物粉尘、甲苯、二苯醚、乙腈、DMF、甲醇、苯酚、氯化氢及盐酸、噪声检测结果均符合国家职业接触限值要求，其中甲苯、二苯醚、乙腈、DMF、苯酚、氯化氢及盐酸危害因素的浓度低于最低检出值，甲醇略有检出，但低于接触限值的二分之一。 |
| 评价结论 |
根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》（2012年版，安监总安健〔2012〕73号），本项目属“化学药品原料药制造”类建设项目，结合对本项目的职业病危害分析与评价，本项目属职业病危害严重的建设项目。 |
| 建议 |
（1）加强现场排风设施的开启管理，若岗位上不进行投料等敞开式作业时，及时关闭排风管阀门，以减少风量损失，并在日常检修过程中，加强防护设施的检维修作业，避免排风管内物料积聚、堵塞等情况的出现，使防护设施能正常使用；
（2）在下一次应急预案演练中，增加合成车间二固有的化学品如甲苯、乙腈等物料泄漏或中毒的演练，并做好相应的记录、总结工作；
（3）建设单位应组织车间操作工进行苯酚的上岗前职业健康检查，确保体检项目齐全，杜绝作业人员从事职业禁忌工作；定期组织接触职业病危害因素作业工人进行在岗期间、离岗时的职业健康体检工作；
加强综合仓库分装间的职业卫生管理工作，分装时要求工人严格按照操作规程进行，轻取轻放，并在分装前，佩戴好个体防护用品，避免直接接触药物粉尘。 |
| 专家组评审意见 |
2020年12月29日在埃斯特维华义制药有限公司召开评审专家会，由3名专家组成的专家组形成如下意见：
完善职业健康监护情况的描述、分析与评价。 |
| 评价机构名称 |
浙江泰鸽安全科技有限公司 |
| 现场调查 |
| 专业技术人员 |
日期 |
建设单位陪同人 |
| 陈雪丹 |
2020-08-04 |
戚盛杰 |
| 现场采样检测 |
| 专业技术人员 |
日期 |
建设单位陪同人 |
| 陈雪丹、段子伟、黄昌江 |
2020-08-20 |
戚盛杰 |
| 评价报告提交时间 |
2021-01-19 |